Impactul versiunilor standardelor ISO 9001 și ISO 19011 în industria generală și în industria auto
Context
Organizația Internațională de Standardizare (ISO) a publicat oficial noile versiuni ale celor mai importante standarde din managementul calității: ISO 9001:2026 și ISO 19011:2026. Această dublă revizuire aduce o schimbare profundă de paradigmă. Nu mai vorbim doar despre ce trebuie să conțină un Sistem de Management al Calității (QMS), ci și despre cum trebuie transformat procesul de auditare pentru a face față noilor realități: digitalizare avansată, riscuri logistice globale și utilizarea inteligenței artificiale.
Dacă pentru ISO 9001 avem un răgaz de 3 ani pentru implementarea modificărilor și certificarea sistemului de management conform noii versiuni pentru ISO 19011 nu avem această pauză (perioadă de tranzitie).
În acest material veți găsi o sinteză a modificărilor ambelor standarde.
Principalele modificări în ISO 9001
Context
Prin introducrea anexei din 2024 ISO cere organizațiilor să determine dacă schimbările climatice sunt un factor relevant pentru contextul lor (4.1). În plus, Clauza 4.2 (litera c) introduce o cerință strictă: compania trebuie să specifice exact care dintre cerințele părților interesate vor fi transpuse și adresate direct prin sistemul de management al calității.
Impact: cerințele referitoare la amprenta de carbon și sustenabilitate devin elemente care se vor audita.
Leadership
Managementul de vîrf trebuie să promoveze activ o cultură a calității și un comportament etic. Această cerință este legată de cerințele referitoare la conștinetizare – personalul trebuie să conștientizeze aceste așteptări comportamentale.
Impact: auditarea codurilor de conduită inclusiv a canalelor de raportare și a modurilor în care valorile companiei influențează mediul organizației.
Planificare
Acum cerințele referitoare la risc se concentrează pe reducerea efectelor negative și de asemenea este introdusă cerința de a evalua riscurile legate de evenimentele perturbatoare (disruptive occurrences) din lanțul de livrare.Referitor la oportunități a fost introdusă o cerință nouă – 6.1.3 care cere planificarea de acțiuni specifice pentru oportunități (tehnologii emergente, parteneriate) și evaluarea ulterioară a eficienței lor.
Controlul modificărilor (6.3) adaugă cerințe referitoare la planificarea comunicării schimbării, monitorizarea și evaluarea eficienței acesteia și revizuirea rezultatelor finale. Referitor la cerințele pentru proiectare cerința de a „identifica” impactul devine obligația de a „determina” impactul. Determinarea cere decizii documentate bazate pe raționamente și date clare (analize FMEA, simulări), nu doar o simplă notificare.
Modificarea procesului de audit
Cea mai importantă modificare din ISO 19011 este introducerea oficială a metodei de audit la distanță (Remote Auditing) ca practică standardizată. Astfel domeniul auditului include acum în mod oficial atât locațiile fizice, cât și locațiile virtuale (stocare în cloud, platforme digitale). Modificarea include acum cerințe referitoare la securitatea informației care sunt atât în responsabilitatea auditorului cât și a auditatului precum protocoale clare de acces la distanță, verificări tehnicie, planuri de urgență și asigurarea confidențialității comnicațiilor.
De asemenea noua versiune ISO 19011 recomandă acum definirea de obiective specifice pentru fiecare audit și oferă ghidare referitoare la cum se vor stabili aceste obiective. Obiectivele trebuie să fie customizate în funcție de performanța reală a auditatului (KPIs, reclamații, neconformități anterioare) și de riscurile identificate. Prin urmare este descurajată utilizarea listelor de verificare generice care nu sunt adaptate obiectivului auditului.
ISO 19011 recomandă rigoarea in raportarea și documentarea neconformităților prin includerea a minim 3 elemente – referința clară la cerință, dovada, declarația de neconformitate(documentarea motivului pentru care dovada încalcă cerința).
